磷酸特地唑胺中有关物质的HPLC法测定

作者：战玉芳; 罗兆亮; 张磊

来源：中国医药工业杂志, 2017, 48(05): 749-753.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2017.05.023

• 磷酸特地唑胺
• 有关物质
• 高效液相色谱
• 含量测定

建立了高效液相色谱法测定磷酸特地唑胺中的有关物质。采用Zorbax SB-C18色谱柱,以25 mmol/L碳酸氢铵溶液为流动相A,乙腈为流动相B,线性梯度洗脱(A:040 min,95%→10%;4045 min,10%;4550 min,10%→95%;5055 min,95%),检测波长300 nm。在选定的色谱条件下,磷酸特地唑胺与11个已知的有关物质分离良好,有关物质色谱峰与主峰分离度均大于1.5,各有关物质色谱峰之间的分离度均大于2.0。12个化合物在0.110μg/ml范围内线性关系良好;有关物质回收率为93.7%102.3%,RSD为0.27%0.77%。经方法学验证,本方法可用于磷酸特地唑胺有关物质的检查。

• 单位
  莒县人民医院; 临沂市食品药品检验检测中心