摘要

目的探讨化学发光微粒子免疫法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)检测肝细胞肝癌患者血清中异常凝血酶原的可比性及应用价值。方法依照美国临床实验室标准化协会指南比对标准文件EP9-A2,以CMIA为对照组,CLEIA为观察组,通过检测数据比对分析,对两种检测方法之间的偏倚进行评估。结果两种方法检测PIVKA-II相关性良好,r=0.99953,直线回归方程为Y=0.78508+0.99395X,在PIVKA-Ⅱ阳性参考限40m AU/ml,其预期的偏倚值95%可信区间为38.83042.256m AU/ml。结论 CMIA与CLEIA两种方法均能有效检测PIVKA-II且相关性良好,均能满足临床需要。