摘要
目的 使用内部质量控制结果与校准品数据评估多台血液学分析仪器检测全血白细胞浓度的测量不确定度,比较评估的测量不确定度与其分析性能规范。方法 使用迈瑞BC-6D血液分析仪质控品对血液分析仪进行室内质量控制。结合18个月室内质控结果的长期不精密度与用户校准品示值的相对标准不确定度,计算组合相对标准不确定度。结果 用户校准品示值的相对标准不确定度为1.0%,5台仪器检测3个浓度质控品的白细胞结果的长期不精密度分别为2.5%、1.9%和1.5%,3个浓度质控品的白细胞结果的扩展相对标准不确定度(k=2)及其对应的平均浓度分别为5%(3.72×109/L)、4%(7.51×109/L)和4%(21.22×109/L)。结论 本实验室白细胞的3个浓度质控品结果的相对标准不确定度均达到理想的分析性能规范。评估测量不确定度时,需要考虑试剂、质控品和校准品批次的变化与多套检测系统间的细微差异。
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