摘要
目的建立可溶微针贴片中蜂毒肽的含量测定方法。方法采用HPLC法测定可溶微针贴片中蜂毒肽的含量。色谱柱:Unitary C185μm 100A(4. 6 mm×250 mm),A相:0. 1%TFA水溶液,B相:0. 1%TFA乙腈溶液,梯度洗脱,洗脱程序共30min。波长220 nm,流速1. 0 ml/min,温度30℃,进样量20μl。结果使用高效液相色谱法测定微针中蜂毒肽的专属性高,浓度在10-250μg/ml的范围内呈现良好的线性关系(Y=16 564x-41 732,R2=0. 999 6)。日内和日间精密度、稳定性和加样回收率均符合要求。结论 HPLC法测定可溶微针贴片中蜂毒肽的含量操作简单、结果准确,可作为可溶微针贴片中蜂毒肽含量测定的质量控制方法,为微针中蛋白质类等大分子药物的含量测定提供理论基础。
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