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摘要
目的建立亚叶酸钙原料药中残留溶剂的测定方法。方法采用毛细管柱顶空进样气相色谱法测定,色谱柱为石英毛细管柱(以聚乙二醇为固定液,30.0 m×0.325 mm×0.5μm),进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器温度为250℃,柱温50℃;载气:高纯度氮气;流速:2.5 ml/min,顶空进样,平衡温度70℃,平衡时间30 min,进样体积1.0 ml。结果被测各溶剂均能良好分离,各溶剂峰面积与浓度均呈良好的线性关系,精密度良好,回收率高。结论该法适用于建立亚叶酸钙原料药残留溶剂检测。
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