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摘要
目的探讨一种新型髂静脉支架治疗髂静脉狭窄的临床效果。方法 2018年10月至2021年1月共19家医院的血管外科进行的一项前瞻性多中心临床随机对照研究。治疗中采用新型髂静脉支架为试验组, 采用Cook公司Zilver Vena静脉支架为对照组, 对比分析两组患者术后12个月髂静脉通畅率、狭窄程度以及临床症状改善程度方面的情况。组间比较采用t检验和χ2检验。结果本研究采取各中心竞争入组的中央随机化方法, 最终共246例纳入本研究, 其中试验组122例, 对照组124例。两组患者的一般情况差异无统计学意义(P均>0.05)。支架植入术中, 试验组有2例通过闭塞段困难, 对照组有1例通过闭塞段困难, 两种支架通过病变段能力差异无统计学意义(P=1.000)。两组各有1例术后造影支架未完全张开, 两种支架径向支撑力方面差异无统计学意义(P=0.620)。246例患者获得12个月以上随访, 术后12个月髂静脉通畅率(100.00% 比 98.36%, P=0.245)、静脉临床严重程度评分(VCSS)[(3.48±3.57)分比(3.54±3.02)分, t=0.154, P=0.877]等方面不劣于对照组。结论新型髂静脉支架治疗髂静脉狭窄的临床效果良好, 尤其适用于髂-下腔静脉交界处病变的患者。
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