长春西汀注射剂中有关物质定位的数字化研究

作者：陈杰; 李展; 周怡

来源：中国药品标准, 2013, (03): 178-181.

DOI：10.19778/j.chp.2013.03.006

• 长春西汀
• 有关物质
• 对照品数字化 vinpocetine
• related substances
• reference substance digital

目的:用相对保留时间(RRT)的方式定位长春西汀注射剂4个已知杂质。方法:考察长春西汀4个杂质的RRT对不同的色谱仪、试剂、色谱柱及色谱条件的耐用性,确定理想的色谱方法。结果:确定流动相0.2 mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(40∶60)(pH6.83)及不同品牌的5根色谱柱,杂质a,d,b,c和主成分的RRT分别为0.4,0.66,0.78,0.87和1。结论:通过对此方法的耐用性考察,探讨了杂质对照品定位数字化的影响因素和应对方法,希望对今后标准研究工作具有一定的借鉴作用。

• 单位
  河南省食品药品检验所; 国家药典委员会