桂枝茯苓透皮贴剂主要成分含量及释放度测定

作者:张佳欢; 吴素香*; 闫冉; 陈斌辉; 石森林; 葛卫红
来源:中国医院药学杂志, 2019, 39(18): 1833-1864.
DOI:10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.18.03

摘要

目的:测定桂枝茯苓透皮贴中芍药苷、肉桂酸、丹皮酚的含量及释放度。方法:建立HPLC法测定贴剂中肉桂酸、芍药苷和丹皮酚含量;按照《中国药典》2015年版四部溶出度与释放度测定法第四法测定贴剂的体外释放性能。结果:建立了同时测定桂枝茯苓贴中3种成分的液相色谱法。芍药苷、肉桂酸和丹皮酚的线性范围分别为16.08~144.72μg·mL-1,0.32~2.91μg·mL-1和8~72μg·mL-1。精密度、重复性、24 h稳定性、加样回收率良好。建立了桂枝茯苓贴剂体外释放度测定方法,贴剂释药曲线符合Higuchi方程。结论:建立的含量和释放度测定方法简便、准确,可用于桂枝茯苓透皮贴剂的质量控制。

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