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摘要
该文建立了小儿感冒宁合剂的高效液相色谱特征图谱，明确了特征峰的药材归属、指标成分及其与对照图谱的相似度范围。结果表明，10批小儿感冒宁合剂的特征图谱与对照图谱的相似度大于0.994;共标定18个特征峰，分别来源于黄芩、牛蒡子、金银花、栀子、连翘等药材；经过对照品比对，确认其中11个特征峰分别为绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸C、黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、野黄芩苷、连翘酯苷A、牛蒡苷。在此基础上，建立了沉淀物的HPLC特征图谱，10批沉淀物与对照图谱的相似度大于0.940;沉淀物中标定的14个特征峰与合剂的相对保留时间基本一致，且其指标性成分含量均低于合剂的5%;此外，过滤法结合Matlab图像感官评价技术，探究了小儿感冒宁合剂稳定性考察期间的沉淀变化情况，结果表明，沉淀物的质量、严重程度随着稳定性放置时间延长均显著增加。该研究以小儿感冒宁合剂稳定性研究为模型，采用HPLC特征图谱、沉淀的图像感官评价等技术手段，通过建立“药材-制剂-沉淀物”综合质控体系，为其量值传递关系研究奠定了基础。
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