用于可穿戴和植入式医疗器械的柔性电子技术

作者：陈宽; 许伟^*; 张嵩

来源：中国医学装备, 2020, 17(12): 191-196.

• 柔性电子技术
• 穿戴式
• 植入
• 安全性
• 有效性

柔性电子是将有机或无机材料电子器件制作在柔性或可延性基底上的新兴电子技术,该技术的兴起使研制新一代可穿戴和植入式有源医疗器械成为可能。柔性电子技术应用于医疗器械前应验证其在预期用途中的安全性和有效性。通过阐述柔性电子技术在医疗健康领域的最新研究进展,从监管科学角度探索柔性电子技术在医疗器械中应用所需的安全性和有效性,初步建立适合柔性电子技术特点的评价体系,探讨使用柔性电子技术的可穿戴和植入式医疗器械机械性能、电子性能与其生物相容性间的关系,促进我国新一代可穿戴和植入式医疗器械的研发及上市,使患者从先进医疗技术的发展中获益。