恤彤注射液中间体丹参提取液的指纹图谱分析及多指标含量测定

作者：陈丽冰; 何容; 李辉; 李白玲; 张禄权; 潘坚扬; 瞿海斌^*

来源：中国现代应用药学, 2020, 37(09): 1085-1089.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.09.012

• 恤彤注射液
• 丹参提取液
• 指纹图谱
• 含量测定
• 5-羟甲基糠醛
• 酚酸类物质

目的建立恤彤注射液中间体丹参提取液的HPLC-UV指纹图谱,并对其中的5-羟甲基糠醛、丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸A及丹酚酸B共7种指标成分进行定量分析。方法采用Waters Cortecs C18色谱柱(100 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相0.4%甲酸水溶液(A)-0.4%甲酸乙腈(B),流速0.8 mL·min-1,梯度线性程序洗脱,进样量3μL,柱温25℃,检测波长280nm。结果在建立的色谱条件下,指纹图谱峰型对称,分离度较好,能较全面地反映丹参提取液的化学信息。共确定了24个共有峰,10批丹参提取液的指纹图谱相似度均>0.960;在一定质量范围内,7种指标成分的峰面积与质量浓度均呈良好的线性关系,加样回收率为96.49%～100.18%,RSD为1.24%～2.27%(n=9),所测定的7种指标成分总量为8202.2～12 078.7mg·g-1。结论建立的分析方法准确、简单、重复性好,HPLC-UV指纹图谱结合定量测定能更全面地反映丹参提取液的质量,可用于恤彤注射液中间体丹参提取液的质量评价。

• 单位
  浙江大学; 贵州拜特制药有限公司