2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价——研究空白

作者：刘辉; 兰慧; 赵思雅; 王子君; 史乾灵; 刘萧; 周奇; 王健健; 吕萌; 刘云兰; 杨楠; 荀杨芹; 李沁原; 裴航; 刘兴荣^*; 陈耀龙^*

来源：协和医学杂志, 2022, 13(03): 498-505.

• 临床实践指南
• 研究空白
• 报告质量

目的 调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南中研究空白的报告情况，并提出针对性建议，以期促进指南研究空白报告的规范性和清晰性。方法 系统检索并筛选2019年期刊公开发表的中国临床实践指南，纳入报告研究空白的指南，提取相关信息并进行整理和分析。结果 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南共226篇，其中27篇(11.9%)报告了研究空白，共报告78条研究空白，中位报告条数为2条(范围：1～10条)。报告研究空白的指南中，11篇指南的研究空白出现在“待解决问题”“未来研究的优先建议”和“对未来研究的建议”等独立部分，16篇指南的研究空白融合在“总结”“讨论”和“结语”等部分。具体内容方面，主要涉及疗效(15.4%,12/78)、安全性(12.8%,10/78)、新方法/新方案/新技术/新产品(10.3%,8/78)和生物标志物(9.0%,7/78)。清晰性方面，按照PICO(population, intervention, comparison, outcomes)原则解构后，45条(57.7%,45/78)研究空白包括其中2个或2个以上要素。结论 2019年期刊公开发表的中国临床实践指南中，研究空白的报告率和清晰性均有待提高，研究空白出现的位置不固定，建议指南制订者在指南中独立报告研究空白并力求做到规范、全面、清晰，以期能够为未来研究指明方向。

• 单位
  重庆医科大学附属儿童医院; 中国医学科学院; 第一临床医学院; 兰州大学; 公共卫生学院; 基础医学院