三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物DBP的提取和测定

作者：林黄静; 吴莹; 张毅兰

来源：中国医药工业杂志, 2014, (07): 677-680.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2014.07.007

• 三层共挤膜输液袋
• 抗氧剂168
• 2
• 4-二叔丁基苯酚
• 高效液相色谱
• 测定 three-layer co-extrusion fi lm for infusion bag
• Irgafos 168
• 2
• 4-di-tert-butyl-phenol(DBP)
• HPLC
• determination

建立了高效液相色谱法测定三层共挤膜输液袋中抗氧剂168降解产物2,4-二叔丁基苯酚(DBP)在不同提取介质中的含量,研究DBP向不同介质的迁移情况。采用Agilent C18色谱柱,流动相为乙腈∶水∶四氢呋喃(45∶35∶20),检测波长280 nm。DBP在1~50μg/ml范围内线性关系良好,在pH 3.0和pH 9.0溶液以及20%乙醇介质中的回收率均介于90%~105%,RSD小于3%。

• 单位
  中国医药工业研究总院; 上海医药工业研究院; 国家食品药品监督管理总局