复方氯化钠注射液生产管道中15种元素迁移量测定

作者：聂蕾; 白桦芳; 张欢; 刘颖玲; 陈水廷

来源：中国现代应用药学, 2020, 37(17): 2109-2113.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.17.011

• 复方氯化钠注射液
• 电感耦合等离子体质谱
• 生产管道
• 迁移量测定

目的研究复方氯化钠注射液生产管道中Pt,Fe,Mn,Cr,Mo,Cd,Pb,As,Hg,Co,Ni,V,Cu,Sb,P共15种元素迁移量的测定方法并评价其安全性。方法采用ICP-MS测定,射频功率1 550 W;蠕动泵泵转速40 r×min-1;雾化室温度2.7℃;采样深度5mm;冷却气流速14L·min-1;辅助气流速0.800 0L·min-1。结果各元素线性系数r为0.998 8～0.999 9,加样回收率为75%～120%,仪器精密度RSD为1.3%～8.5%,重复性RSD为2.2%～15.0%。15种元素实际每日摄入量均小于每日允许暴露量(permitted daily exposure, PDE)。结论建立的方法操作简便、结果可靠,可用于复方氯化钠注射液生产管道中15种元素迁移量测定。

• 单位
  昆明医科大学