关于加拿大医疗器械监管的探讨

作者：张斯璐; 徐亮; 袁鹏; 胡雪燕

来源：中国医疗器械信息, 2013, (04): 20-26.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2013.04.007

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加拿大的医疗器械监管制度从法律法规体系的建立、监管部门的组织架构、注册管理程序到申请文件要求等方面,都相对完善,值得我国医疗器械监管部门学习和借鉴。本文通过对加拿大医疗器械监管制度的研究,分析加拿大监管制度的优越性,结合我国的国情,提出建议。

• 单位
  北京市医疗器械检验所