摘要
目的 评价替罗非班用于颅内破裂囊性动脉瘤介入围手术期抗血小板聚集治疗的安全性和有效性。方法 回顾性连续纳入2014年1月至2021年1月空军军医大学第一附属医院神经外科在颅内囊性动脉瘤破裂急性期接受球囊和(或)支架辅助技术进行介入治疗患者267例。依据急诊介入治疗术中是否使用替罗非班作为抗血小板聚集治疗的应急方案,将267例患者分为替罗非班组(112例)和负荷双抗(阿司匹林300 mg+氯吡格雷300 mg)组(155例)。记录并比较两组患者的一般资料(性别、年龄、高血压病、术前血小板计数)、动脉瘤特征[部位、数量、瘤体最大径、宽颈、蛛网膜下腔出血严重程度(Hunt-Hess分级Ⅰ~Ⅴ级)]、手术时长、栓塞效果、围手术期出血和缺血事件、出院时改良Rankin量表(mRS)评分。围手术期抗血小板聚集治疗的有效性评价指标为术中缺血事件(Enterprise支架内血栓形成、排除血管痉挛情况后的载瘤动脉血流延缓或血管不显影)、术后即刻栓塞效果(以Raymond分级Ⅰ~Ⅱ级为有效)、出院时神经功能恢复情况(mRS评分0~2分为预后良好,3~5分为预后不良,6分为死亡);其安全性评价指标为术中出血事件(动脉瘤二次破裂)及术后72 h内缺血事件(经头部CT证实的新发脑梗死)、出血事件(颅内出血增加和颅外出血事件)。颅内出血增加主要指与术前头部CT结果对比后证实蛛网膜下腔或脑实质内出血增加,颅外出血事件包括鼻衄、牙龈出血、肉眼血尿、皮肤点状出血或瘀斑、腹股沟血肿、腹膜后血肿、消化道出血。结果 (1)两组患者性别、高血压病比例以及年龄、术前血小板计数水平的差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组患者宽颈、位于前循环、多发、Hunt-Hess分级Ⅰ~Ⅱ级动脉瘤比例的差异均无统计学意义(均P>0.05)。(2)两组患者平均手术时间、术中缺血事件发生率的差异均无统计学意义(均P>0.05),替罗非班组患者术后即刻栓塞效果有效率高于负荷双抗组,组间差异有统计学意义[92.0%(103/112)比83.2%(129/155),χ2=4.359,P=0.037]。(3)两组患者术中动脉瘤二次破裂、新发脑梗死和颅内出血增加发生率的差异均无统计学意义(均P>0.05),替罗非班组患者颅外出血事件发生率高于负荷双抗组,组间差异有统计学意义[15.2%(17/112)比3.9%(6/155),χ2=10.560,P=0.001]。(4)两组患者术后6 h血小板计数、血小板抑制率的差异均无统计学意义(均P>0.05)。(5)两组患者出院时神经功能恢复良好、不良和死亡比例分布的差异无统计学意义(P>0.05)。结论 对单中心数据初步分析提示,替罗非班用于颅内破裂囊性动脉瘤介入围手术期抗血小板聚集治疗是安全有效的,与负荷剂量双联抗血小板聚集方案相比,未增加围手术期颅内出血事件的风险,但术后短期内可能发生颅外出血。本研究结果有待于大样本量以及多中心研究结果进一步证实。
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单位第一附属医院神经外科; 中国人民解放军空军军医大学