HPLC-ELSD分析硫酸异帕米星及其注射液

作者：王建; 阮丹; 王知坚

来源：中国现代应用药学, 2013, (04): 411-416.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2013.04.022

• 硫酸异帕米星
• 有关物质
• 硫酸异帕米星注射液
• 梯度洗脱
• 高效液相色谱-蒸发光散射检测法 isepamicin sulfate
• related substances
• isepamicin sulfate injection
• gradient
• HPLC-ELSD

目的建立HPLC-ELSD测定硫酸异帕米星及其注射液的有关物质、硫酸盐和含量的方法。方法采用AgilentSB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),有关物质测定采用梯度洗脱法,流动相A为0.2 mol.L 1三氟乙酸溶液,流动相B为甲醇。硫酸盐和含量测定采用等度洗脱法,流动相为0.2 mol.L 1三氟乙酸溶液,流速为0.8 mL.min 1。Alltech 3300 ELSD检测器,漂移管温度为50℃。结果异帕米星与中间体、副产物完全分离。异帕米星、硫酸盐、庆大GE-B、庆大霉素B、3N-异帕米星在一定的浓度范围内呈较好的线性关系,硫酸异帕米星注射液含量测定的平均回收率为100....

• 单位
  浙江工业大学; 浙江省食品药品检验研究院