摘要

目的建立同时测定苍耳子鼻炎胶囊中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分含量的方法,为制定统一的质量标准提供依据,更有效控制产品质量。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法,使用安捷伦C18色谱柱(200 mm×4.6 mm, 5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,检测波280 nm,检测15批样品中4个成分含量并对测定结果进行质量评价。结果黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素4个成分分离度良好,平均加样回收率分别为97.6%、98.0%、97.9%和98.5%,RSD分别为1.0%、1.1%、1.1%和0.5%,进样量分别在0.0442~1.3255μg, 0.0214~0.3206μg, 0.0107~0.3215μg, 0.0105~0.3145μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r均为0.9999)。结论研究数据表明,5个不同厂家的样品含量有明显差异,统一国家标准切实可行,该方法可有效控制苍耳子鼻炎胶囊的质量。

  • 单位
    济宁医学院