摘要
目的建立酒石酸唑吡坦在中国不同民族中的群体药动学模型,为临床个体化给药提供参考。方法选择汉、蒙、朝、维4个民族各10名(男、女各5)、回族9名(男5女4)健康志愿者,口服酒石酸唑吡坦片10 mg后测定血药浓度,用非线性混合效应模型(NONMEM)程序建立酒石酸唑吡坦的群体药动学模型,并考察人口统计学指标、生化指标等相关因素对药动学参数的影响,并进行模型验证。结果选择一级吸收和消除的带有滞后时间的一室模型为结构模型,药动学参数CL/F、V/F和Ka的群体典型值及其相对标准误差分别为23.1 L.h-1(7.58%)、53.0 L(5.11%)和5.07 h-1(13.6%)。同时性别和民族因素对...
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单位北京市药品检验所; 沈阳军区总医院; 北京大学; 天然药物与仿生药物国家重点实验室