摘要

目的分析国外可用于药品不良反应(ADR)主动监测的健康观测数据科学和信息学(OHDSI)/观察医疗结果合作项目(OMOP)的通用数据模型(CDM)模式,为我国开展ADR的主动监测提供启发和思路。方法通过文献分析等方法,对于目前应用大数据进行ADR主动监测的方法进行分析,总结经验,并发现当前还需解决的问题。从国外OHDSI、OMOP的CDM经验出发,分析OHDSI/OMOP CDM模式,探讨其在ADR主动监测的应用。结果 OHDSI/OMOP CDM应用于观察性研究有值得借鉴的地方,在整合异构数据使之用于科研分析、提高研究质量、保证研究快速有效开展、提供合作式科研新思路等方面有借鉴价值。在ADR监测可实践应用。结论 OHDSI/OMOP CDM对ADR主动监测应用具有一定的参考价值和借鉴作用。