药品追溯体系融合快检技术的探索

作者：刘桂花; 苏美; 崔效庭; 张中湖^*

来源：中国药事, 2020, 34(08): 865-871.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2020.08.002

• 药品追溯体系
• RACOFIC系统
• 拉曼光谱
• 特征峰

目的:为药品追溯体系融入检验技术,强化药品追溯体系"防止假药、劣药进入合法销售渠道"功能。方法:应用定制拉曼光谱仪采集原料、辅料、药品制剂光谱信息,实现光谱信息在拉曼光谱-化药快检支撑系统(RACOFIC)和药品追溯系统中的数据共享。结果:RACOFIC系统与药品追溯系统的对接,能够杜绝"监管码、批号均正确,但是药品已掉包"的现象发生。结论:基于拉曼光谱技术和现代化信息技术,药品追溯体系融合快检技术具有可行性和必要性。

• 单位
  辰欣药业股份有限公司; 山东省食品药品检验研究院