<正>为推进中药现代化和国际化进程,中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入国家战略实施。根据《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》相关要求,自2021年11月1日起,中药配方颗粒生产企业需按照国家和省级标准生产配方颗粒。国家药监局现已颁布了196个中药配方颗粒国家标准,各省也相继制定了中药配方颗粒管理实施细则,陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。目前各企业除按照国家已颁布的标准要求开展备案工作外,还需针对各省发布的省级标准要求分别开展备案工作,