基于HPLC-QAMS多指标成分含量测定联合化学计量学的恒古骨伤愈合剂质量控制

作者：冯晓川; 徐延昭; 张静; 张蕊^*

来源：中国现代中药, 2022, 24(10): 1995-2003.

DOI：10.13313/j.issn.1673-4890.20220324006

• 恒古骨伤愈合剂
• 多指标成分
• 高效液相色谱-一测多评法
• 相对校正因子
• 化学计量学
• 综合质量评价

目的：建立高效液相色谱-一测多评法(HPLC-QAMS)多指标成分含量测定联合化学计量学的恒古骨伤愈合剂质量控制研究的方法。方法：采用HPLC-QAMS检测15批恒古骨伤愈合剂中11个成分的含量，并与外标法结果进行对比，采用聚类分析、主成分分析与偏最小二乘法-判别分析对HPLC-QAMS结果进行分析评价。结果：11个成分分别在各自质量浓度范围内线性关系良好(r>0.999 3)；平均加样回收率为96.81%～100.21%(RSD<2.0%);HPLC-QAMS所测结果与ESM差异无统计学意义；通过化学计量学分析，羟基红花黄色素A[变量重要性投影(VIP)值=1.446]、三七皂苷R1(VIP值=1.351)、橙皮苷(VIP值=1.258)、京尼平苷(VIP值=1.138)、人参皂苷Rg1(VIP值=1.067)可能是影响恒古骨伤愈合剂产品质量的差异性标志物。结论：建立的方法操作便捷、可靠稳定，可为深入研究恒古骨伤愈合剂质量控制提供参考。

• 单位
  北京积水潭医院; 中国食品药品检定研究院