HPLC法测定甲磺酸瑞波西汀中有关物质

作者：李艳; 梁静; 罗立骏; 李芝; 聂旭元^*

来源：解放军药学学报, 2018, 34(06): 542-554.

• 甲磺酸瑞波西汀
• 有关物质
• HPLC

目的建立测定甲磺酸瑞波西汀中有关物质的HPLC方法。方法采用HPLC法,色谱柱:Inertsil ODS-3(150mm×4.6mm,5μm),以0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(52∶48)为流动相A,甲醇为流动相B,进行梯度洗脱,流速:1.0ml·min-1,检测波长:275nm,柱温:30℃,进样量:20μl。结果甲磺酸瑞波西汀、苏式异构体、硝基苯甲酰氧基苯基丙烷化合物及相关杂质均能较好分离;苏式异构体在0.26～5.2μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999),定量限为0.26μg·ml-1,回收率为99.67%(RSD为1.09%);硝基苯甲酰氧基苯基丙烷化合物在0.23～4.6μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9996),定量限为0.23μg·ml-1,回收率为100.08%(RSD为0.98%)。结论本方法灵敏、准确、专属性强,可用于甲磺酸瑞波西汀中有关物质的测定。

• 单位
  重庆市食品药品检验检测研究院; 重庆医药高等专科学校; 重庆第二师范学院