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摘要
为了满足不同人群的用药需求,采用半固态挤出(SSE)型3D打印技术制备了不同释放速率的穿心莲内酯片(3D-AGT)和包封剂(3D-AGE)两种制剂。首先利用海藻酸钠和壳聚糖作为载药基质,成功打印出直径为10.00 mm,高度为3.00mm的六棱柱状3D-AGT片剂。然后通过上壳和载药底座的无缝组装获得了3D-AGE包封剂。两种制剂表面光滑,质地均匀。FT-IR结果显示,打印过程并没有破坏穿心莲内酯和辅料的化学结构。由四种不同辅料配比的3D-AGT片剂的药物装载量均在85%以上。同时,载药量为10和20mg的两种药物装载量的3D-AGE制剂也被成功制备。体外溶出度结果表明,相比于市售制剂, 3D-AGT和3D-AGE两种制剂均显示出了一定的药物缓慢释放性能,但药物释放活性受辅料配比和载药量的影响不明显。体外抑菌实验表明两种制剂对大肠杆菌体外抑菌率均在85%以上。此外, 9名志愿者的适口性实验结果表明3D-AGE制剂对穿心莲的苦味具有一定的掩盖作用。本研究表明通过有效的结构设计和调整打印参数,可以基于3D打印技术对穿心莲内酯制剂的释放速率进行调控,这也为个性化中药制剂的制备提供了一种新方法。
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