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摘要
目的分析广东省医疗机构制剂现状及风险防控措施,为医疗机构制剂发展与监管提供建议。方法通过资料收集、现场评估、文献查阅等方法,调研广东省医疗机构制剂配制质量安全现状,分析共性的风险因素并提出风险控制措施。结果医疗机构制剂设施设备不完备、物料管理不当、配制管理不规范、质量管理不完善、人员培训不到位是主要突出的共性问题,较大程度上制约了医疗机构制剂的安全发展。结论强化法治意识和质量意识,构建规范化的制剂质量管理体系,完善科学监管,发挥社会共治力量,是加强医疗机构制剂风险防控,提高制剂配制和质量管理水平的有效手段。
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