无菌医疗器械包装运输性能的试验研究

作者：张鹏; 吴平; 钱承玉

来源：中国医疗器械信息, 2018, 24(09): 50-52.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2018.09.022

• 运输包装
• 性能试验
• 流通周期
• 试验进程

采用ASTM D4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验。介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考。

• 单位
  山东省医疗器械产品质量检验中心