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摘要
Este art赤culo analiza el desarrollo normativo en Chile sobre investigaci車n en seres humanos, a partir de 1990 y en el contexto de tratados de los derechos humanos. Se analiza la investigaci車n cient赤fica desde el punto de vista del investigador y de las personas que sirven como sujetos, centrando la atenci車n en la que utiliza productos farmac谷uticos cuya comercializaci車n no est芍 autorizada en el pa赤s. Se examina tambi谷n la evoluci車n normativa relativa a la protecci車n de los sujetos de investigaci車n y las atribuciones para desarrollar tales ensayos en los establecimientos de salud. Se concluye con un an芍lisis cr赤tico de la regulaci車n vigente y una mirada a los desaf赤os. Este artigo analisa o desenvolvimento normativo da pesquisa em seres humanos no Chile, a partir de 1990 e no contexto de tratados de direitos humanos. A pesquisa cient赤fica 谷 analisada desde o ponto de vista do pesquisador e das pessoas que servem como sujeitos, centrando a aten o na pesquisa que utiliza produtos farmac那uticos cuja comercializa o n o sta autorizada no pa赤s. 谷 examinada tamb谷m a evolu o normativa relativa 角 prote o dos sujeitos de pesquisa e as atribui es para desenvolver tias ensaios nos establecimentos de sa迆de. Conclui-se com uma an芍lise cr赤tica da regula o vigente e dos desafios. This paper analyses the development of the normative on human beings＊ development in Chile since 1990 onwards considering the context of the human rights＊ treaties. Scientific investigation is analysed from the investigator＊s point of view and that of people serving as subjects. It focalizes its attentions on the one that employs pharmaceutical products that are not commercially authorized in the country. It also examines the normatives＊ evolution regarding the investigation＊s protections towards its subjects, and the attributions to develop these essays inside the health-care institutions. The work ends with a critical analysis of today＊s guidelines and with a glance at its challenges.
