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摘要
2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布，标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台，配方颗粒的质量标准不断提高，配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新的发展阶段，但配方颗粒汤剂和传统汤剂间的差异性、差异程度的研究，临床应用的规范化等问题不一定能随着这些政策的实施而得到解决，因此仍需进行系统深入的研究。该文通过对配方颗粒汤剂与传统汤剂间对比研究的相关文章进行综述，总结现有对比研究中理论层面设计思路所存在的问题及实验方法应用的不合理之处，结合实际情况提出方法和建议，以期为两者对比研究提供更开阔思路和更多技术层面选择，进而为实现配方颗粒在临床的合理应用及行业规范发展提供参考。
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单位第一附属医院药学部; 河南中医药大学
