心宝丸中不同产地附子的毒效成分含量测定方法及质量评价

作者：江秀山; 林琼英; 张秋裕; 刘兵兵; 蔡荣钦^*

来源：广东化工, 2023, 50(20): 164-168.

• 心宝丸
• 附子
• 单酯型生物碱
• 双酯型生物碱
• 产地

目的：建立心宝丸中附子组分单酯型生物碱和双酯型生物碱毒效成分的含量测定方法，以对不同产地附子制备的心宝丸进行质量评价，优选附子产地。方法：采用HPLC法，使用Phenomenex Gemini C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，以乙腈-四氢呋喃(25∶15)为流动相A，以0.03 mol/L磷酸二氢钾的0.1%磷酸溶液为流动相B，梯度洗脱，检测波长为232 nm；流速为1.0 mL/min；柱温为25℃。结果：乌头碱、次乌头碱、新乌头碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱分别在3.2500～25.9997μg/mL、3.0660～24.5280μg/mL、3.2397～25.9179μg/mL、3.7107～18.5083μg/mL、3.9164～19.5822μg/mL、3.8569～19.2845μg/mL范围内线性关系良好；平均回收率分别为99.4%、100.8%、100.6%、100.9%、100.4%和99.4%,RSD分别为1.4%、0.6%、0.6%、1.3%、1.3%和0.7%(n=9);4个不同产地附子制备得到的心宝丸成品中，四川江油制成的心宝丸中单酯型生物碱的含量最高，为0.103%。结论：建立的方法结果准确，专属性强，为心宝丸的质量评价和组方附子的产地选择提供依据。

• 单位
  广东心宝药业科技有限公司