12 mg或6 mg地塞米松对合并严重低氧血症新冠肺炎患者的远期效果——一项多中心随机临床试验

来源：中华危重病急救医学, 2022, 34(05).

有学者进行了一项国际多中心随机临床试验, 旨在比较每日接受12 mg或6 mg地塞米松对合并严重低氧血症新冠肺炎患者的远期效果。该试验受试对象为1 000例确诊新冠肺炎且合并严重低氧血症的成人患者(需要接受至少10 L/min的氧气或机械通气治疗), 随机分为两组, 一组每日接受12 mg地塞米松治疗, 另一组每日接受6 mg地塞米松治疗。研究人员使用欧洲五维健康量表(EuroQol five-dimensional five-level questionnaire, EQ-5D-5L)指数和EQ视觉模拟评分(visual analog score, VAS)来评估患者180 d病死率和健康相关生活质量(health-related quality of life, HRQoL)。在HRQoL分析中, 较高的值表示更好的结果, 死亡患者得分为0。结果显示, 研究人员共获得了982例意向治疗人群中963例患者(98.1%)的180 d生存情况, 获得了922例患者(93.9%)的EQ-5D-5L指数值和924例患者(94.1%)的EQ-VAS评分。在180 d时, 12 mg地塞米松组486例患者中有164例死亡(33.7%), 而6 mg地塞米松组477例患者中有184例死亡(38.6%), 调整后的风险差异为-4.3%, 99%可信区间(99% confidence interval, 99%CI)为-11.7～3.0;调整后的相对风险比(relative risk, RR)为0.89;99%CI为0.72～1.09;P=0.13。在EQ-5D-5L指数分析中, 12 mg地塞米松组和6 mg地塞米松组之间的调整后平均差异为0.06(99%CI为-0.01～0.12;P=0.10), 两组间的EQ-VAS评分差异为4(99%CI为-3～10;P=0.22)。研究人员据此得出结论:在合并严重低氧血症的新冠肺炎患者中, 与使用6 mg地塞米松相比, 使用12 mg地塞米松并不能降低患者180 d病死率或改善患者的生活质量。