Beckman AU5800生化分析仪性能的评价

作者：张艳果; 唐爱国; 李建忠; 靳丰

来源：国际检验医学杂志, 2013, 34(24): 3394-3395.

• 生化分析仪
• 精密度
• 准确度
• 线性
• 携带污染率
• 参考区间

目的对Beckman AU5800生化分析仪主要性能进行评价。方法采用CLSI EP5-A2、EP9-A2和EP6-A文件评价方法对总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血糖(GLU)、钾离子(K+)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)的精密度、准确度、线性和携带污染率进行分析,并对各检测项目引用的参考区间进行验证。结果 Beckman AU5800生化分析仪TP、ALB、ALT、AST、GLU、K+、Na+、Cl-高、低两水平质控品的批内精密度和批间精密度变异系数(CV)均小于或等于1/4CLIA′88允许误差;在比对试验中,Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU及K+、Na+、Cl-与Beckman DxC800检测系统检测结果有相关性(r2>0.95),各检测项目在其医学决定水平上的相对偏倚均小于或等于1/2CLIA′88允许误差;Beckman AU5800两个单元TP、ALB、ALT、AST、GLU线性良好(r2>0.95);携带污染率小于5.0%;各检测项目引用的参考区间合适。结论 Beckman AU5800全自动生化仪的性能满足实验室需求。

• 单位
  长治医学院附属和济医院; 中南大学湘雅二医院