健脾降脂颗粒质量标准提升研究

作者：李成森; 周春玲; 王晓月; 童冰妮; 孔令锋; 麦志雄^*

来源：中国药业, 2023, 32(11): 67-70.

• 健脾降脂颗粒
• 丹参素钠
• 党参炔苷
• 远志
• 党参
• 丹参
• 质量标准

目的 提升健脾降脂颗粒的质量控制标准。方法 采用高效液相色谱法对党参，以及薄层色谱法对远志、丹参进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定丹参素钠的含量，色谱柱为DiamonsilTMC18柱（250 mm×4.6 mm,5μm），流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（6∶94,V/V），流速为1.0 mL/min，检测波长为280 nm，进样量为20μL。结果 色谱中能明显检出远志、丹参、党参，且阴性对照无干扰，专属性强。丹参素钠质量浓度在0.542～54.200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（R2=0.999 9,n=6）；精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6)；平均加样回收率为101.86%,RSD为1.68%(n=6)。结论 所建立的方法简便、准确、专属性强，可为健脾降脂颗粒质量标准的提升提供参考。

• 单位
  辽宁省药品检验检测院