罗红霉素颗粒和干混悬剂中降解产物HPLC测定方法建立及降解产物产生原因探讨

作者：曾红霞; 张凤妹; 王建

来源：中国抗生素杂志, 2013, (11): 834-839.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.006058

• 罗红霉素颗粒
• 罗红霉素干混悬剂
• 降解产物
• 去红霉糖罗红霉素
• HPLC Roxithromycin granules
• Roxithromycin for suspension
• Degradation product
• Descladinose roxithromycin
• HPLC

目的建立罗红霉素颗粒和干混悬剂中降解产物去红霉糖罗红霉素的HPLC测定方法,并探讨了降解产物去红霉糖罗红霉素产生的原因。方法色谱柱为Diamonsil C18柱,流动相A为磷酸盐缓冲液(pH 4.3)-乙腈(74:26),流动相B为水-乙腈(30:70),线性梯度洗脱,检测波长为210nm。结果降解产物峰能与其他成分峰有效分离,在2.0~20.0μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),罗红霉素颗粒和干混悬剂的平均回收率分别为103.5%(n=9)和103.9%(n=9),重复性RSD为4.9%(n=6),定量限为1.0μg/mL和检测限为0.2μg/mL。结论结果表明,产品的处方...

• 单位
  浙江工业大学; 浙江省食品药品检验研究院