尼妥珠单抗治疗局部晚期头颈部肿瘤疗效与安全性meta分析

作者：何美霖; 张烨; 吴润叶; 黄晓东; 王凯; 陈雪松; 王静波; 曲媛; 罗京伟; 易俊林^*

来源：中华放射肿瘤学杂志, 2023, 32(11).

• 头颈部肿瘤
• 尼妥珠单抗
• 荟萃分析

目的探讨尼妥珠单抗用于治疗局部晚期头颈部肿瘤的疗效和安全性。方法检索文献数据库(Cochrane Library、PubMed、Embase、万方数据库、中国知网)中尼妥珠单抗用于局部晚期头颈部肿瘤的随机对照试验(RCT)进行荟萃分析。有效性评价指标为总生存(OS)期、无进展生存(PFS)期、无瘤生存(DFS)期、客观缓解率(ORR)与完全缓解率(CRR), 安全性评价指标为药物不良反应。纳入研究结果间的异质性分析采用卡方检验, 异质性程度以I2指标评价, 所有纳入的文献采用随机效应模型进行统计分析。结果共纳入11项RCT, 共计1 202例患者, 尼妥珠单抗干预组602例, 对照组600例。与常规治疗相比, 增加尼妥珠单抗的干预组可延长OS期, 降低死亡风险22%(HR=0.78, 95%CI为0.63～0.95, P=0.014), 延长PFS期, 降低进展风险35%(HR=0.65, 95%CI为0.53～0.81, P<0.01), 延长DFS期, 降低复发风险29%(HR=0.71, 95%CI为0.55～0.91, P<0.01), 显著改善ORR(RR=1.37, 95%CI为1.20～1.55, P<0.01)和CRR(RR=1.30, 95%CI为1.15～1.46, P<0.01)。安全性方面, 增加尼妥珠单抗并未增加不良反应(RR=0.98, 95%CI为0.93～1.03, P=0.410)。结论尼妥珠单抗可有效治疗局部晚期头颈部肿瘤, 改善长期生存与近期疗效, 安全性好。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院