基于全面触发工具建立儿童药品不良事件触发器

作者：刘翌; 边原; 闫峻峰

来源：中国新药与临床杂志, 2018, 37(07): 432-438.

DOI：10.14109/j.cnki.xyylc.2018.07.014

• 儿童
• 药物毒性
• 触发点
• 药品不良事件
• 触发器

目的基于全面触发工具(GTT)建立儿童药品不良事件触发器,为我国儿童药品不良事件(ADE)监测提供参考。方法检索Pub Med、CNKI数据库中应用GTT监测儿童药物不良事件(ADE)的相关文献,检索时限为1996年1月—2016年11月,初筛各项研究涉及的触发器。查询国内外专项指南、国家药物不良反应监测系统数据库,对触发器进行修正、补充。使用德尔菲(Delphi)法进行专家调查,向全国范围内的儿科临床医师及药师发放两轮专家调查表,第一轮110份,第二轮101份,进一步修订触发器。结果纳入的有效文献11篇,初筛得到触发器78项。通过归纳整理、补充修订,初步确定触发器33项。第一轮调查收到有效调查表101份,回收率91.8%,有42位(41.6%)专家提出修改意见,修正触发器29项,删除和新增触发器各1项。专家修订触发器的意见集中程度均数(Mj)为3.952±0.669,满分频率(Kj)为0.967±0.165,意见协调程度变异系数(Vj)为0.068 8±0.033 8,协调系数(w)值为0.537,P<0.001。第二轮调查收到有效调查表99份,回收率98.0%,有3位(3%)专家提出修改意见,修正触发器2项。专家修订触发器的Mj为3.998±0.009,Kj为0.998±0.004,Vj为0.002 5±0.010 4,w为0.683,P<0.001。最终建立儿童ADE触发器33项,包括实验室检验指标16项,治疗药物的使用13项,临床表现4项。结论本研究建立的儿童ADE触发器设计合理,后续将应用于临床实际儿童ADE监测。

• 单位
  四川省医学科学院(四川省人民医院); 四川省医学科学院（四川省人民医院）; 电子科技大学; 四川省医学科学院·四川省人民医院