糖尿康胶囊质量标准提升研究

作者：胡静; 许建秦; 陈志永; 任慧; 张晓凤^*

来源：中国民族民间医药, 2022, 31(22): 34-38.

• 糖尿康胶囊
• 质量标准
• 西洋参
• 地黄
• 天花粉
• 地骨皮
• 制何首乌
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的:提升糖尿康胶囊的质量标准，为糖尿康胶囊质量控制及临床应用提供参考。方法:采用薄层色谱法(TLC)对糖尿康胶囊中的西洋参Panax quinquefolium L.、地黄Rehjnannia glutinosa Libosch.、天花粉Trichosanthes kirilowii Maxim、地骨皮Cortex Lycii进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进行定量检测，色谱柱为Agilent 5 TC-C18(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱，检测波长320 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温25℃。结果:西洋参、地黄、天花粉、地骨皮的TLC图特征斑点显色清晰，分离度好，阴性对照无干扰。2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷分离度良好且在1.188～594μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);精密度、重复性、稳定性试验结果RSD均小于2%,平均回收率为99.18%,RSD为2.41%(n=6)。结论:所建立的TLC法专属性强，HPLC法稳定可靠，可用于糖尿康胶囊的质量控制。

• 单位
  陕西省中医医院; 陕西省中医药研究院