盐酸氟西汀胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性

作者：楼永军; 王峰; 郑国钢; 罗金文; 李会林; 申屠建中

来源：中国临床药学杂志, 2010, (02): 89-92.

DOI：10.19577/j.cnki.issn10074406.2010.02.006

• 盐酸氟西汀
• 去甲氟西汀
• 液相色谱-质谱联用法
• 生物等效性 fluoxetine hydrochloride
• demethylfluoxetine
• liquid chromatography-tandem mass spectrometry
• bioequivalence

目的通过测定代谢产物,研究不同厂家生产的盐酸氟西汀胶囊的生物等效性。方法22名健康男性受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服40 mg盐酸氟西汀试验胶囊和参比胶囊,采用液相色谱-质谱联用法测定血浆样本中氟西汀的活性代谢产物去甲氟西汀的浓度,采用DAS软件计算药动学参数。结果口服盐酸氟西汀试验或参比胶囊后,去甲氟西汀的ρmax分别为(28.4±8.2)和(28.2±8.7)μg.L-1;tmax分别为(78.6±27.9)和(91.6±36.0)h;AUC0→t分别为(9 645.0±2 872.0)和(9 771.0±2 717.0)μg.h.L-1;AUC0→∞分别为(10 043.0±...

• 单位
  浙江大学