摘要
目的:对葛根素分散片的制备工艺进行优化,并对其溶出进行考察。方法:采用单因素及正交实验,以崩解时间为指标对工艺进行优化,确定辅料的种类及用量,并对工艺确证后的样品进行溶出度研究。结果:得到最佳处方组成:每片中含葛根素磷脂复合物固体分散体0.35 g,微晶纤维素0.45 g,交联羧甲纤维素钠0.09 g,微粉硅胶0.07 g,其他由矫味剂补足处方量。同时测得葛根素分散片在0.1 mol/L的盐酸溶液中15 min的累积溶出已达90%。结论:本研究工艺制备的葛根素分散片溶出速率快、分散均匀,值得进一步开展工业化生产。
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单位江苏吉贝尔药业股份有限公司