优质仿制药加速上市 原研药市场或将生变

作者：杨飞

来源：现代养生, 2018, (18): 16-17.

• 原研药
• 市场份额
• 仿制药
• 优先审评

<正>9月11日,国家食药监管总局药品审评中心(CDE)发布新一批拟纳入优先审评审批品种名单,涉及15个品种,9个品种为仿制药,占比超过60%。江苏恒瑞的格隆溴铵注射液申请理由为"与现有治疗手段相比具有明显治疗优势"。格隆溴铵注射液可直接用于肌内或静脉注射,用于胃肠道疾病或麻醉,目前已在美国、英国、加拿大、澳大利亚等国家上市,2016年格隆溴铵注射液全球市场销售额约为2.35亿美元。齐鲁制药的注射用培美曲塞二钠的申请理由则是同一产线在美国2017年上