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摘要
目的:本文对国产注射类型的阿莫西林钠药剂当中所含有的杂质进行了分析。方法:在分析中使用了高效型液相色谱,将pakC18作为主要色谱柱使用,该设备检测阶段所能检测到的波长大约254纳米左右,运用的梯度洗脱的方式对105组试验样本当中所含有的物质进行分析。结果:在对国产注射类型阿莫西林钠药物当中所含成本进行检测的时候,发现其中含有多种类型杂质,主要包含青霉素酸,同时也包括阿莫西三聚体等众多类型杂质,而单独某个杂质的数量均在3%以下,而处于共存状态的杂质数量在6%以下。结论:在本次分析试验中所得到的试验分析结构对于注射类型阿莫西林钠药物的生产有重大意义。
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单位哈尔滨三联药业股份有限公司
