临床试验用医疗器械管理模式的探讨

作者：陈博; 吴建元; 胡汉宁; 杨晓秋^*; 黄建英^*

来源：中国医疗器械杂志, 2020, 44(01): 88-91.

• 医疗器械临床试验
• 试验用医疗器械
• 管理模式
• 中心化

该研究通过分析目前临床试验用医疗器械管理存在的主要问题,结合医用耗材、医疗设备及诊断试剂的使用特点,建议可行性的管理模式,并对验收、发放、保管、回收等环节提出具体要求,为临床试验结果的真实可靠提供了有利的保障。

• 单位
  武汉大学中南医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院