在转型升级大背景下,如何推进和提高医药生产企业实施《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)水平,加强药品GMP认证过程质量控制,保证药品质量,已经亟待解决。本文以广东省药品认证状况为例,总结药品GMP认证质量控制中当前存在的问题,分析问题产生原因,并提出对策与建议。