人凝血因子Ⅷ制品配方研究

作者：王黔川; 牟蕾; 鲁涛; 余伟; 李伟; 吴传芳

来源：国际检验医学杂志, 2015, 36(08): 1015-1017.

• 人凝血因子Ⅷ
• 配方研究
• 效价回收率

目的摸索一种适用于人凝血因子Ⅷ制品的配方。方法以人凝血因子Ⅷ质量为指标,进行成分筛选实验,对选定的成分再进行剂量选择,获得最终配方、制备成品。进行质量与安全性、稳定性考察,评估最终配方的效果。结果得到的配方效果令人满意,经稳定性(2~8℃、24个月;25℃、24个月;40℃、6个月)考察证明配方稳定有效。结论研发出一种适合人凝血因子Ⅷ制品的配方。

• 单位
  成都蓉生药业有限责任公司; 四川大学; 生命科学学院