基于高分辨质谱物质基础的蓝芩颗粒指纹图谱质量评价研究

作者：谭春梅; 张文婷; 董婷; 周颖; 黄琴伟^*

来源：中国现代应用药学, 2022, 39(09): 1203-1207.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.09.012

• 蓝芩颗粒
• 指纹图谱
• 相似度
• 物质基础
• 质量评价

目的 建立蓝芩颗粒的HPLC指纹图谱，整体评价该制剂质量。方法 采用HPLC测定蓝芩颗粒的指纹图谱，采用Waters Xselect HSS T3 C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm)，乙腈为流动相A,0.05 mol·L-1甲酸铵的0.05%甲酸溶液为流动相B，梯度洗脱，流速0.7 mL·min-1，柱温为35℃，检测波长为254 nm；采用HPLC-Orbitrap-MS/MS对蓝芩颗粒物质基础进行研究并对各色谱峰进行归属；同时应用中药色谱指纹图谱相似度软件，对2家生产企业的54批样品进行相似度评价。结果 建立了蓝芩颗粒的HPLC指纹图谱；鉴定共有峰30个，分别归属于板蓝根、黄芩、栀子、黄柏和胖大海5味药；54批样品的相似度为0.92～0.99，相似度评价结果显示，蓝芩颗粒各企业之间的差异较小，整体质量较高。结论 建立的指纹图谱能快速、特征性地对蓝芩颗粒质量进行综合评价。

• 单位
  上海中医药大学; 浙江省食品药品检验研究院