复方槲皮素乳膏的制备和质量控制

作者：魏传梅; 胡丽敏; 樊其忠; 孙绍伟; 高培民

来源：重庆医学, 2015, 44(23): 3236-3241.

• 槲皮素
• 倍他米松
• 8-甲氧补骨脂素
• 制备
• 质量控制

目的研究复方槲皮素乳膏的制备,并建立其质量控制方法。方法拟定处方组成与制备工艺,用高效液相色谱法测定浓度,并进行稳定性实验。结果该制剂呈黄色细腻乳膏。槲皮素在0.0531.696μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),8-甲氧补骨脂素(8-MOP)在0.0531.696μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),倍他米松在0.1001.000μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),处方量槲皮素、8-MOP和倍他米松的平均回收率依次为99.83%、99.52%和99.74%(n=9)。3批制剂样品经过12个月的长期稳定性考察,各项指标均符合要求。结论该制剂处方组成合理,制备工艺可行,制剂质量稳定可控。

• 单位
  滨州医学院附属医院