目的:以利伐沙班为例,对临床上需鼻饲管给药的品种,建立体外药学研究的方法,以指导自制制剂与参比制剂在特定给药条件下的药学行为的一致性。方法:模拟临床给药,对影响给药的项目:沉降试验、粒径分析试验和回收试验进行研究。结果:沉降试验、粒径分析试验及回收试验结果可靠,表明本次所选自制制剂与参比制剂经鼻饲管给药过程中,沉降体积一致、粒度分布一致、回收结果一致。结论:所选方法可指导同类品种鼻胃管给药的体外研究。