咪唑安定微乳滴鼻液的制备及质量控制

作者：田睿; 甘勇军; 徐颖

来源：第三军医大学学报, 2011, (01): 82-85.

DOI：10.16016/j.1000-5404.2011.01.001

• 咪唑安定
• 微乳
• 伪三元相图
• 高效液相色谱 Midazolam
• microemulsion
• pseudo-ternary phase diagram
• HPLC

目的研究水包油(O/W)型咪唑安定微乳滴鼻液的制备工艺和质量检测方法。方法考察咪唑安定在不同油、表面活性剂、助表面活性剂中的平衡溶解度,选择平衡溶解度较大的试剂通过滴定法制备伪三元相图,根据相图优选处方,采用HPLC法测定咪唑安定在微乳中的含量。结果咪唑安定微乳的优选处方为油酸乙酯:吐温80:聚乙二醇-400:水体系,表面活性剂与助表面活性剂的比为Km=2∶1,粒径为(37.93±8.34)nm。咪唑安定在10～90μg/m l范围内线性关系良好(r=0.999 9),低、中、高3个浓度的回收率(n=3)分别为99.39%、99.46%和99.36%,RSD分别为0.57%、0.67%和0.8...

• 单位
  重庆医科大学; 重庆医科大学附属儿童医院