多剂量口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学

作者：周颖; 赵侠; 孙培红; 赵东方; 张慧琳; 程卯生; 顾景凯; 崔一民

来源：中国临床药理学杂志, 2008, (05): 407-409+425.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2008.05.013

• 盐酸川丁特罗片
• 多剂量
• 耐受性
• 药代动力学

目的研究中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片(抗哮喘药)的耐受性、安全性和药代动力学。方法9名受试者第1天和第8天服药1次,第3～7天每天服药2次,每次50μg,观察不良事件,用HPLC-MS/MS测定血浆和尿样中川丁特罗的浓度,用WinNonLin 5.0计算其主要药代动力学参数。结果9名受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片后,有1名受试者出现1个与研究药物有关的不良事件,程度均为轻度,未经任何治疗自行恢复,未出现严重不良事件;单剂量和多剂量口服盐酸川丁特罗片50μg后的主要药代动力学参数:C_(max)为(20.2±4.5)、(23.9±6.9)pg·mL~(-1);t_(max)分别为(1.8±1.3)、(1.0±0.5)h;t_(1/2)分别为(17.7±7.1)、(16.9±4.3)h;AUC_(0-tn)分别为(119.9±60.0)、(123.5±49.6)pg·h·mL~(-1)。结论中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片50μg是安全的、能够耐受的;连续给药未见蓄积。

• 单位
  北京大学第一医院; 沈阳药科大学; 吉林大学