摘要
目的分析重大突发公共卫生事件伦理审查和管理的法规和标准, 明确新型冠状病毒肺炎疫情防控应急项目伦理审查与管理办法。方法结合理论探讨、案例分析和国际法规梳理, 探讨应急项目伦理审查面临的挑战和解决方案。结果应急项目伦理审查应在遵循基本伦理原则和标准的基础上, 结合其应急性、时效性等特点进行审查和管理。结论应急项目的伦理审查标准应根据其应急性有所侧重, 在高质量和高效率的初始审查基础上, 持续的伦理监管和伦理咨询尤为重要。
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单位北京市肿瘤防治研究所; 北京大学; 航天中心医院